Skip to Content

Blog Archives

Transport farmaceutyczny w Polsce

Sektor farmaceutyczny z roku na rok ma coraz większe wymagania w stosunku do transportu farmaceutyków. W Polsce transport farmaceutyków rozwijają się w zawrotnym tempie. Wymagania wzrastają, ponieważ powstają nowe leki. Leki dedykowane, specjalistyczne, których skomplikowany skład wymusza transport farmaceutyczny w kontrolowanej temperaturze. Nie ma w tym nic dziwnego, ponieważ wrażliwe na zmiany temperatury leki, szczepionki i wiele innych zawsze odbywał się w przedziale temperatur, która wynosi;

od +2°C do +8°C

od +8°C do +15°C

od +15°C do +25°C

Transport leków w Polsce

Aby utrzymać leki w kontrolowanej temperaturze należy posiadać odpowiednie samochody, które zimą posiadają ogrzewanie postojowe a latem agregat chłodniczy. Paczki z lekami przewożone takimi samochodami przebywają cały czas w ściśle określonej temperaturze, która jest określona przez firmę farmaceutyczną. Jest to tak zwany zimny łańcuch dostaw niemniej jednak cała dystrybucja oraz przechowywanie leków musi być w tej samej temperaturze. Prawdę powiedziawszy niektóre leki, które każdy z nas posiada w domu, również powinny być przechowywane w podanym przedziale temperatur. Dostawa leków w Polsce odbywa się w jedną i drugą stronę. Farmaceutyki dostarczane są zarówno drogą napowietrzną, jak i transportem drogowym do hurtowni, które posiadają odpowiednie warunki do przechowywania leków. Dopiero później dostarczane są do aptek w całym kraju. Problem dystrybucji leków komplikuje się, gdy w jednym transporcie mają być dostarczone leki, które mają odmienne wymagania temperaturowe. Firmy farmaceutyczne zamawiają wówczas transport dedykowany leków, niemniej jednak byłby on bardzo nieopłacalny, gdyby trzeba było dostarczyć na miejsce tylko jedną paczkę z lekami. Chociaż i tak czasami bywa, to jednak zawsze poszukuje się tańszego rozwiązania. Takim rozwiązaniem jest transport farmaceutyków z odpowiednio do tego przystosowanych kontenerach.

Transport leków w kontenerach

Transport farmaceutyków powinien być dokonywany zgodnie z wymogami przewidzianymi w Ustawie o prawie farmaceutycznym z dnia 6 września 2011 roku. W myśl tej ustawy farmaceutyki muszą być traktowane w sposób szczególny. Podmiot zajmujący się dystrybucją farmaceutyków musi posiadać odpowiednie środki techniczne i logistyczne, które pozwalają na sprawną realizację transportu w kontrolowanej temperaturze. Najtrudniejsza dystrybucja leków odbywa się w wąskim przedziale temperatury, która wynosi od +2°C do +8°C. W tej temperaturze transportowane są najczęściej preparaty, które są bardzo wrażliwe na zmiany temperatury i wilgotności. Mając na uwadze szybki transport leków na terenie Polski o różniej temperaturze, bierze się pod uwagę kontenery. W kontenerach umieszcza się schłodzone wkłady żelowe lub inne chłodziwo, które przez określony czas jest w stanie zapewnić optymalne warunki.

Przy wyborze odpowiedniego kontenera do transportu farmaceutyków firma OCS bierze się pod uwagę wymogi dotyczące przechowywania i transportu produktów leczniczych. Należy również zwrócić szczególną uwagę na wymaganą przestrzeń do przewiezienia danej partii leków. Chodzi tutaj o to, aby leki nie miały bezpośredniego kontaktu z wkładami chłodzącymi, aby nie doszło do przemrożenia miejscowego. W transporcie leków w kontenerach należy wziąć również pod uwagę maksymalny czas przejazdu oraz przewidywane maksymalne i minimalne wartości temperatury zewnętrznej. Tak samo wybór kontenera zależy od tego, czy transport farmaceutyków będzie się odbywał z wykorzystaniem transportu lotniczego, czy też drogowego. Firma OCS od wielu lat zajmując się transportem farmaceutyków, opracowała i wdrożyła własne procedury w zakresie właściwego przygotowania wkładów chłodzących i przygotowania paczek z lekami. W przypadku transportu farmaceutyków w specjalistycznych opakowaniach lub kontenerach transport może odbywać się w kontrolowanej temperaturze do 170 godzin. Należy zwrócić również uwagę na fakt, iż takie rozwieszanie pozwala na wprowadzenie znacznych oszczędności. Transport w zimnym łańcuchu generuje wysokie koszty ze względu na mniejszą liczbę przesyłek dystrybuowanych w przedziale różnych temperatur. Stosując kontenery, można przewozić leki o różniej wymaganej temperaturze i to w dodatku na długie dystanse. Wykorzystując odpowiednie przystosowane do tego celu kontenery, można łączyć dostawy w zimnym łańcuchu z dostawami wymagającymi przewozu w innym zakresie temperatury.

0 Kontynuuj czytanie →

Transport specjalistyczny, zimny łańcuch dostaw

Zimny łańcuch dostaw (ang. cold chain) jest to nieprzerwana kontrola parametrów temperatury na wszystkich etapach transportu farmaceutyków. Od dostawcy (producenta) do hurtowni a później do końcowego etapu dystrybucji – apteki. Jest to kontrolowana temperatura w procesie dystrybucji od produkcji poprzez sprzedaż. Zimny łańcuch chłodniczy musi być również zachowany podczas magazynowania w hurtowni lub przechowywania w aptece. Dlatego też w aptece są wydzielone działy leków które są przechowywane w kontrolowanej temperaturze. Farmaceutyki przechowywane są w temperaturze od 2 °C do 8 °C po to aby nie utraciły swoich właściwości leczniczych. Dystrybucja w zimnym łańcuchu dostaw oraz przechowywanie leków jest podyktowane troską o zdrowie pacjenta.

Zimny łańcuch dostaw

Wszędzie tam gdzie obowiązuje zimny łańcuch dostaw poprzez transport do apteki gdzie klient oczekuje na wysokiej jakości farmaceutyki musi być zachowana odpowiednia i niezmienna temperatura. Specjalistyczne farmaceutyki jakie obecnie są na rynku leków wymagają odpowiedniego podejścia w procesie dystrybucji. Aby zapewnić ich jakość musi być zachowana ciągłość wspomnianego zimnego łańcucha dostaw zarówno podczas transportu leków w opakowaniach bądź luzem. Dla produktów farmaceutycznych w zimnym łańcuchu dostaw typowy zakres temperatury wynosi od 2 °C do 8 °C. Taka temperatura musi być utrzymywana nie tylko w skrzyni załadunkowej pojazdu ale również wewnątrz opakowania.

 

Transport farmaceutyczny  Cold Chain Solutions jest jednym z najważniejszych elementów logistycznych całego procesu dystrybucyjnego. O ile w podczas ich przechowywania w wydzielonych działach magazynowych łatwo jest zapewnić i monitorować parametry środowiskowe, o tyle podczas transportu nie jest to takie proste. Oczywiście firmy transportowe takie jak OCS mają do dyspozycji odpowiednie narzędzia aby zachować optymalną temperaturę podczas transportu leków w zimnym łańcuchu dostaw. Dysponując odpowiednimi kontenerami, opakowaniami oraz samochodami które posiadają elektroniczny system nadzoru łatwiej jest zapewnić optymalne warunki farmaceutykom.

 

Należy przypomnieć że firmy transportowe realizujące transport leków w zimnym łańcuchu chłodniczym muszą posiadać środki transportu zgodne z wymaganiami GDP oraz wytycznymi WHO. GDP (ang. Good Distribution Practice), jest to zbiór zasad, których stosowanie w procesie dystrybucji farmaceutyków gwarantuje jego jakość i niezmienność. Firmy transportowe zajmujące się transportem w zimnym łańcuchy dostaw muszą posiadać odpowiednie urządzenia które utrzymują specyficzny mikroklimat podczas całego procesu dostaw. Aby zapewnić odpowiednie warunki farmaceutykom przeprowadza się badania rozkładu temperatury oraz, wilgotności w całej przestrzeni załadunkowej.

Na zdjęciu po prawej stronie opakowania do transportu w zimnym łańcuchu dostaw które pozwalają na zachowanie odpowiedniej temperatury leków na krótkich i długich trasach. Firma OCS posiada również kontenery do transportu farmaceutyków które gwarantują zachowanie zimnego łańcucha dostaw.

 

Punkty krytyczne w zimnym łańcuchu dostaw

Podczas transportu farmaceutyków w zimnym łańcuchu dostaw występuje wiele punktów krytycznych, w których może dojść do jego przerwania. Aby nie dopuścić do takiej sytuacji stosuje się mechaniczne lub elektroniczne systemy monitoringu temperatury nie tylko w przestrzeni załadunkowej ale również w opakowaniach w których znajdują się leki. Sam pomiar temperatury w skrzyni załadunkowej nie jest w 100% wiarygodny ponieważ nie obejmuje on temperatury leków które znajdują się w opakowaniach. Dla zapewnienia wiarygodności zakresu temperatury umieszczane są rejestratory temperatury wewnątrz opakowania które rejestrują każde zmiany mogące mieć wpływ na jakość leków. Jest to bardzo ważne w przypadku transportu leków na dłuższe trasy oraz roszczeń w przypadku dochodzenia odszkodowania w wyniku strat jakie mogą powstać w wyniku zaniedbań. Zachowując odpowiednie procedury można uniknąć zmian temperatury w punktach krytycznych a tym samym realizować dostawy zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Dystrybucji.

1 Kontynuuj czytanie →